Maribavir

ATC-kode

J05AX10

Antiviralt middel, anvendes ved Cytomegalovirus-infektioner.

Anvendelsesområde

Behandling af infektion med cytomegalovirus (CMV), der er refraktær (med eller uden resistens) mod en eller flere tidligere behandlinger, herunder ganciclovir, valganciclovir, cidofovir eller foscarnet hos voksne, som har gennemgået en hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) eller organtransplantation (SOT).

Behandlingen skal påbegyndes af en læge med erfaring i at behandle patienter, som har gennemgået en hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller organtransplantation.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.

Doseringsforslag

Voksne

400 mg 2 gange dgl., hvilket resulterer i en daglig dosis på 800 mg i 8 uger.
Behandlingsvarigheden kan individualiseres baseret på den enkelte patients kliniske karakteristika.

Glemt dosis

Glemt dosis skal tages straks, hvis der er over 3 timer til næste dosis. Ved kortere tid (< 3 timer) til næste dosis springes den glemte dosis over, og der fortsættes med den sædvanlige dosering.
Der må ikke tages dobbeltdosis eller mere end den ordinerede dosis.

Bemærk

Erfaring savnes vedr. børn og unge < 18 år.
Kan tages med eller uden mad.
Den filmovertrukne tablet kan indtages som en hel tablet, som en knust tablet eller som en knust tablet via en nasogastrisk eller orogastrisk sonde.

Kontraindikationer

Samtidig administration med ganciclovir eller valganciclovir.

Forsigtighedsregler

Virologisk svigt kan forekomme under og efter behandling. Virologisk tilbagefald efter behandling forekom sædvanligvis inden for 4-8 uger efter seponering.
Maribavir er ikke undersøgt hos patienter med en CMV CNS-infektion. Baseret på non-kliniske data forventes CNS-penetration for maribavir at være lav sammenlignet med plasmaniveauer og derfor forventes det ikke at være effektivt til at behandle CMV CNS-infektion (fx meningoencephalitis).

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Diarré, Kvalme, Opkastning, Smagsforstyrrelser Træthed
Almindelige (1-10 %)	Abdominalsmerter(øvre del) Vægttab Hypofagi Hovedpine

Interaktioner

Metaboliseres primært af CYP3A, og lægemidler, der inducerer eller hæmmer CYP3A (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet) forventes at påvirke maribavirs clearance.
Samtidig administration af potente eller moderate CYP3A-induktorer (såsom rifampicin, rifabutin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, efavirenz og perikon) forventes at reducere maribavirs plasmakoncentrationer væsentligt, hvilket kan medføre mindsket virkning. Samtidig administration af maribavir med potente CYP3A-induktorer, som rifampicin, rifabutin eller perikon frarådes.
Hvis samtidig administration af maribavir med potente eller moderate CYP3A-induktorer (bl.a. carbamazepin, efavirenz, phenobarbital og phenytoin) ikke kan undgås, skal dosis af maribavir øges til 1.200 mg to gange daglig.
Kontraindiceret ved samtidig brug af valganciclovir og ganciclovir.
Har potentiale til at øge koncentrationerne af immunsuppressiva, der er cytochrom P450 (CYP)3A/P-gp-substrater med smalle terapeutiske margener (herunder tacrolimus, ciclosporin, sirolimus og everolimus). Plasmaniveauerne af disse immunsuppresiva skal derfor overvåges hyppigt gennem behandlingen, især efter opstart og efter seponering og dosis skal justeres efter behov.

Kombination med følgende midler kan føre til interaktioner med maribavir (listen er vejledende, men ikke udtømmende). Se produktresuméet for yderligere information: