Middel mod diabetes type 2 samt overvægt og svær overvægt. GIP- og GLP-1-receptor agonist.
Anvendelsesområde
Diabetes type 2
Voksne og børn ≥ 10 år
Som et supplement til kost og motion hos patienter, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret:
Som monoterapi, når metformin anses for uhensigtsmæssigt på grund af intolerance eller kontraindikationer.
Som supplement til andre lægemidler til behandling af diabetes.
Mod overvægt og svær overvægt
Voksne
Som et supplement til kaloriereduceret kost og øget fysisk aktivitet med henblik på vægtkontrol, herunder vægttab og vægtvedligeholdelse, hos voksne med et start-BMI (Body Mass Index) på:
≥ 30 kg/m2 (svær overvægt)
≥ 27 kg/m2 til < 30 kg/m2 (overvægt) og mindst én vægtrelateret komorbiditet (fx hypertension, dyslipidæmi, obstruktiv søvnapnø, kardiovaskulær sygdom eller prædiabetes/type 2-diabetes).
BMI beregner
Doseringsforslag
Voksne
Startdosis er 2,5 mg s.c. én gang ugentligt.
Efter 4 uger øges dosis til 5 mg s.c. én gang ugentligt. Om nødvendigt kan dosisøgninger foretages i trin på 2,5 mg efter mindst 4 uger med den aktuelle dosis.
De anbefalede vedligeholdelsesdoser er 5 mg, 10 mg og 15 mg én gang ugentligt.
Maksimal dosis er 15 mg én gang ugentligt.
Har patienten ikke opnået et vægttab på mindst 5 % af udgangsvægten efter 12 ugers behandling, bør seponering overvejes.
Børn og unge ≥ 10 år
Ved behandling af diabetes type 2:
Startdosis er 2,5 mg s.c. én gang ugentligt. Efter 4 uger øges dosis hvis behov til 5 mg s.c. én gang ugentligt. Om nødvendigt kan dosisøgninger foretages i trin på 2,5 mg efter mindst 4 uger med den aktuelle dosis.
Anbefalede vedligeholdelsesdoser 5 mg og maksimalt 10 mg én gang ugentligt.
Forsigtighed bør udvises hos børn med en kropsvægt < 60 kg ved dosis på 10 mg.
Indgivelse
Injiceres s.c. i maven, lår eller overarm.
Injektionsstederne skal skiftes med hver dosis. Hvis en patient også injicerer insulin, skal denne injicere Tirzepatid på et andet injektionssted.
Dosen kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt af dagen i forbindelse med eller uafhængigt af måltider.
Bemærk:
Den ugentlige administrationsdag kan om nødvendigt ændres, så længe der er mindst 3 dage (≥ 72 timer) mellem de to doser.
OBS! I den oprindelige pen er der, grundet tekniske årsager, overskydende indhold af medicinen tilbage i pennen selvom alle 4 doser er taget korrekt. Se evt. billede af en brugt pen under Foto. En modificeret pen er i distribution, hvor denne restvolumen er betydeligt mindre.
Erfaring savnes vedr. børn og unge < 10 år samt hos børn med en kropsvægt under 50 kg.
Erfaring med behandling af ældre ≥ 85 år er begrænset.
Kontraindikationer
Ingen oplysninger
Forsigtighedsregler
Hvis der behandles med tirzepatid i kombination med insulinsekretionsfremkaldende stof (fx sulfonylurinstof) eller insulin kan der være øget risiko for hypoglykæmi. Risikoen for hypoglykæmi kan nedsættes ved at reducere dosen af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Der skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis. Ved mistanke om pancreatitis, skal tirzepatid seponeres. Hvis diagnosen pancreatitis bekræftes, må tirzepatid ikke genoptages. Forhøjede pancreasenzymer alene, dvs. uden andre tegn og symptomer på akut pancreatitis, er ikke prædiktive for akut pancreatitis.
Anvendelse af tirzepatid kan være forbundet med gastro-intestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré), der kan forårsage dehydrering, som i sjældne tilfælde kan føre til en forringelse af nyrefunktionen, herunder akut nyresvigt. Der skal rådgives om den potentielle risiko for dehydrering og der bør tages forholdsregler for at undgå væskemangel og elektrolytforstyrrelser.
Tirzepatid er ikke undersøgt ved svær sygdom i mave-tarm-kanalen, herunder svær gastroparese, og bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Tirzepatid er ikke undersøgt ved ikke-proliferativ diabetisk retinopati, der kræver akut behandling, proliferativ diabetisk retinopati eller diabetisk maculaødem og bør anvendes med forsigtighed hos disse patienter og med passende monitorering.
Risiko for aspiration
GLP-1 agonister forsinker den gastriske tømningstid og den øgede risiko for tilbageværende gastrisk indhold kan derfor potentielt også medføre øget risiko for aspiration ifm. anæstesi eller dyb sedation. Effekten på gastrisk tømningstid ser ud til at mindskes ved langtidsbehandling (> 12 uger) (6344).
Benzylalkohol
Mounjaro KwikPen indeholder benzylalkohol der kan give overfølsomhed. Skal også bruges med forsigtighed ved nedsat nyre- og leverfunktion. Læs mere her.
Fertile kvinder anbefales brug af sikker kontraception. Hvis kvinden ønsker at blive gravid eller der opstår graviditet, skal Tirzepatid seponeres 1 måned før planlagt graviditet.
Amning
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin