Behandling af Cytomegalovirus (CMV)-infektion hos immunkompromitterede patienter.
Forebyggelse af CMV-infektion ved profylakse hos patienter med lægemiddelinduceret immunsuppression, fx efter organtransplantation eller kemoterapi.
Voksne og børn
Forebyggelse af CMV-infektion ved universel profylakse hos patienter med lægemiddelinduceret immunsuppression, fx efter organtransplantation eller kemoterapi.
Doseringsforslag
Behandling af CMV-infektion
Voksne og børn > 12 år
Individuel.
Sædvanlig initialdosis 5 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time i 14-21 dage.
Vedligeholdelsesdosis 5 mg/kg legemsvægt i.v. 1 gang dgl.
Forebyggelse af CMV-infektion med profylaksebehandling
Voksne og børn > 12 år
Individuel.
Sædvanlig initialdosis 5 mg/kg legemsvægt i.v. hver 12. time i 7-14 dage.
Vedligeholdelsesdosis 5 mg/kg legemsvægt i.v. 1 gang dgl. hver dag eller 6 mg/kg legemsvægt i.v. dgl. 5 dage om ugen.
Forebyggelse af CMV-infektion med universel profylakse
Voksne og børn > 16 år
Individuel.
5 mg/kg legemsvægt i.v. 1 gang dgl. hver dag eller 6 mg/kg legemsvægt i.v. dgl. 5 dage om ugen.
Børn ≤ 16 år
Dosis beregnes pga. legemsoverflade, se produktresumé.
Gives som i.v. infusion 1 gang dgl.
Bemærk:
Infusionsvæsken må kun gives intravenøst som langsom infusion i løbet af 1 time i vener med stor gennemstrømning pga. midlets høje pH (11).
Selv under kontinuerlig vedligeholdelsesbehandling kan sygdommen progrediere. Ny induktionsbehandling kan da iværksættes.
Ved længerevarende behandling med ganciclovir (eller dets orale prodrug, valganciclovir), kan ses udvikling af resistens, hvis der har været ufuldstændig suppression af viral replikation under behandlingen. Ved behandlingssvigt kan resistensundersøgelse derfor være indiceret.
Behandlingen foretages under regelmæssig kontrol af hæmoglobin, leukocyttal, trombocyttal samt lever- og nyrefunktion.
Hos patienter med cytopeni bør døgndosis reduceres.
Hvis granulocyttallet falder til under 0,5 x 109/l, bør behandlingen seponeres, indtil tegn på stigende aktivitet af knoglemarven er observeret. Herefter øges dosis igen gradvis.
Koncentrationer > 10 mg/ml må ikke anvendes.
Erfaring savnes vedr. patienter med nedsat leverfunktion.
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes til patienter med et:
antal neutrofile granulocytter < 0,5 x 109/l
trombocyttal < 25 x 109/l.
Kendt overfølsomhed over for aciclovir, famciclovir, penciclovir, valaciclovir, valganciclovir.
Samtidig brug af zidovudin.
Forsigtighedsregler
Patienter med eksisterende cytopeni
Patienter, der er behandlet med knoglemarvstoksiske lægemidler, herunder:
cytostatika
stråling.
Ved langtidsbehandling kan toksiske effekter opstå i reproduktionssystemet, evt. med permanent suppression af spermatogenesen.
Ganciclovir må betragtes som et potentielt karcinogen.
Følgende kontrolleres tæt under behandlingen, hyppigere ved nedsat nyrefunktion og hos mindre børn (som har højere risiko for cytopeni):
Hæmoglobin
Leukocyttal
Differentialtælling
Trombocyttal.
Natriumindhold 1 hætteglas indeholder 2 mmol natrium, der svarer til 117 mg natriumchlorid.
Ganciclovir øger Cmax og AUC for zidovudin med henholdsvis 61,6 % og 19,5 %. Samtidig behandling medfører øget risiko for hæmatologiske bivirkninger. Kombination er kontraindiceret.
Probenecid og andre tubulussekretionshæmmende farmaka kan medføre forlænget plasmahalveringstid, og probenecid øger AUC for ganciclovir med ca. 50 %.
Der er risiko for additiv toksicitet (knoglemarv, tarm, hud) ved samtidig indgift af stoffer som:
dapson
flucytosin
vincristin
vinblastin
adriamycin
sulfamethoxazol-trimethoprim
nukleosidanaloger.
Graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Ved behandling kan der - baseret på prækliniske data fra dyreforsøg - være risiko for reproduktionstoksicitet.
Kvinder skal tilrådes at anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 30 dage herefter.
For mandlige patienter kan der være risiko for suppression af spermatogenesen. Mænd skal tilrådes at anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage herefter.
Generelt tilskud
Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin
Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin