Pregabalin

ATC-kode

N02BF02

Antiepileptikum. Middel mod neuropatiske smerter og generaliseret angst.

Anvendelsesområde

Neuropatiske smerter
Supplerende behandling af epilepsi med fokale epileptiske anfald og fokale anfald, der spreder sig til bilaterale tonisk kloniske krampeanfald. Se endvidere Epilepsi hos voksne.
Generaliseret angst.

Doseringsforslag

Neuropatiske smerter

Voksne

Initialt 25-75 mg én gang dgl.
Dosis øges efter en uge til 2 gange dgl. og derefter øgning ved behov med 75 mg hver 7. dag til maksimalt 600 mg dgl. fordelt på 2-3 doser (6461).

Epilepsi

Voksne

Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl.

Generaliseret angst

Voksne

Initialt 150 mg dgl. fordelt på 2-3 doser.
Dosis kan efter 7 dage øges til 300 mg dgl., efter yderligere 7 dage til 450 mg dgl. og efter yderligere 7 dage til maksimalt 600 mg dgl. Behandlingsbehovet bør vurderes regelmæssigt.

Bemærk:

Erfaring savnes vedr. patienter < 18 år.

Seponering

Seponering bør ske gradvis over uger til måneder afhængig af dosisstørrelse for at undgå abstinenssymptomer med provokation af anfald.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Svær, kronisk hjerteinsufficiens
Behandling med antiepileptika er forbundet med en let øget risiko for suicidaltanker eller -adfærd.
Forsigtighed ved tidligere overfølsomhed over for andre antiepileptika med lignende struktur, fx gabapentin og vigabatrin.
Svær respirationsdepression er rapporteret i relation til pregabalin. Patienter med kompromitteret åndedrætsfunktion, respiratorisk eller neurologisk lidelse og ældre kan have øget risiko. Dosisjustering kan være påkrævet.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)	Svimmelhed, Hovedpine Somnolens
Almindelige (1-10 %)	Dobbeltsyn, Sløret syn Diarré, Flatulens, Kvalme, Meteorisme, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning Balanceforstyrrelser, Letargi, Føle sig unormal, Træthed Faldtendens Vægtøgning Øget appetit Artralgi, Muskelkramper, Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter Ataksi, Gangforstyrrelser, Hukommelsesbesvær, Hypæstesi, Koordinationsbesvær, Paræstesier, Sedation, Tremor Dysartri, Eufori, Følelse af beruselse, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Irritabilitet, Søvnløshed Erektil dysfunktion, Sammentrækninger i uterus, Nedsat libido Nasopharyngitis Ødemer
Ikke almindelige (0,1-1 %)	Neutropeni, Trombocytopeni AV-blok(grad 1), Bradykardi, Hjerteinsufficiens Lysfænomener, Nystagmus, Synsfeltdefekt, Synsforstyrrelser, Øjensmerter Hypersensitivitet, Periorbitalt ødem Forhøjet ALAT/ASAT, Forhøjet faste-plasma-glucose Hyperglykæmi, Hypoglykæmi, Hypokaliæmi Bevidsthedstab, Dyskinesier, Hyperæstesi, Motorisk uro, Myokloni Aggressivitet, Agitation, Apati, Depression, Hallucinationer, Humørforstyrrelser, Hyperaktivitet, Kognitiv dysfunktion, Panikangst, Personlighedsændringer, Talebesvær Inkontinens Anorgasme, Seksuelle forstyrrelser Dyspnø Papuløst hududslæt Hypertension, Hypotension, Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)	Leukopeni Arytmier Keratitis, Synstab Ascites, Pancreatitis, Tungeødem Allergiske reaktioner, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom Forlænget QT-interval Kramper, Rhabdomyolyse Hypokinesi, Parkinsonisme Impulskontrolforstyrrelser, Suicidale tanker eller adfærd Kronisk nyresygdom, Oliguri, Urinretention Amenoré, Gynækomasti Lungeødem Toksisk epidermal nekrolyse (TEN)
Meget sjældne (< 0,01 %)	Hepatitis, Leverinsufficiens
Ikke kendt hyppighed	Afhængighed af midlet* Respirationsdepression

Interaktioner

Ved samtidig brug af opioider eller andre CNS-deprimerende midler er der set respirationssvigt, koma og dødsfald. Forsigtighed tilrådes.
Pregabalin kan forstærke den sederende virkning af lorazepam og alkohol.

Graviditet

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Baggrund: Der er publicerede data for mere end 3.500 1. trimester eksponerede i monoterapi. En række mindre heterogene studier er samlet i en metaanalyse med omkring 700 eksponerede. Metaanalysen viste en (ujusteret) odds-ratio på 1,79 (CI 0,80-3,99) for medfødte misdannelser. Mange af de underliggende studier er imidlertid forbundet med betydelig risiko for bias. Metaanalysen udelod samtidig nedenstående store nordiske registerstudie i den primære analyse, da forfatterne mente, at der blev anvendt en for bred definition af eksponering omkring konceptionen. En sensitivitetsanalyse med inklusion af de nordiske data resulterede i en (ujusteret) odds-ratio på 1,32 (CI 0,88-1,99).

Et stort og omhyggelig gennemført nordisk registerstudie med 2.700 eksponerede fandt en svagt øget risiko for større misdannelser (justeret prævalensratio 1,13; CI 0,98-1.32) og preterm fødsel (justeret prævalensratio 1,12; CI 0,99-1,27) sammenlignet med baggrundspopulationen. I samme studie fandtes ikke øget risiko for intrauterin død, lav fødselsvægt, SGA eller apgar score. Der er ikke lavet analyser, som adresserer dosis eller varighed af behandlingen. Dette nordiske studie er særlig stærkt, fordi der blev inkluderet en omfattende konfounder-kontrol, som ikke er tilgængelig i de øvrige studier i førstnævnte metaanalyse.

Data for spontan abort er af middelmådig metodologisk kvalitet hvilket vanskeliggør fortolkningen, men det største datasæt peger på en potentiel lille øget risiko.

Sammenfattende er eksponering for pregabalin i første trimester potentielt forbundet med en lille øget risiko for medfødte misdannelser og præterm fødsel. Signalet er svagt, og der er residual konfounding, som tvangfrit vil kunne forklare disse observationer.

Som udgangspunkt frarådes behandling med pregabalin på anden indikation end epilepsi.

Behandlingen af epilepsi hos gravide skal varetages i samarbejde med en speciallæge i neurologi.

Se endvidere Epilepsi hos voksne.

Se også: Klassifikation - graviditet

4229575269826983698469856986

Amning

Må kun anvendes under visse forudsætninger.

Den relative vægtjusterede dosis, RVD, er omkring 7-8 %. Børn af ammende mødre er beskrevet med en plasmakoncentration på omkring 8 % af moders koncentration. Der er beskrevet besvær med at etablere amning hos et mindre antal børn, men der synes ikke beskrevet egentlige bivirkninger hos ammede børn. Amning kan fortsættes ved doser på højest 300 mg dagligt med øget opmærksomhed på mulige bivirkninger hos det ammede barn, specielt sløvhed, søvnmængde, mælkeindtag og diarré/opkastninger. Ved højere doser er der ikke kliniske observationer til at understøtte sikkerheden.

6485

Klassifikation - amning

Trafik

Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.

Bloddonor

Må ikke tappes. (2 døgns karantæne).
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen restriktioner

Læs mere om Doping

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Pregabalin (kapsler, hårde)

Tilskud

Oral opløsning

Klausuleret tilskud til generaliseret angst eller supplerende behandling af epileptiske anfald, hvor (supplerende) behandling med angstdæmpende lægemiddel/antiepileptika i fast formulering med generelt eller generelt klausuleret tilskud ikke er mulig.

For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".

Præparater

Generelt tilskud

Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin

Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Pregabalin

Navn	Dispform og styrke	Pakning	Udlevering	Pris DDD
Lyribastad	hårde kapsler 25 mg	70 stk. (unit-dose)	(B)	7,28
Lyribastad	hårde kapsler 75 mg	14 stk. (blister)	(B)	23,63
Lyribastad	hårde kapsler 75 mg	70 stk. (unit-dose)	(B)	2,51
Lyribastad	hårde kapsler 150 mg	14 stk. (blister)	(B)	24,94
Lyribastad	hårde kapsler 150 mg	70 stk. (unit-dose)	(B)	1,28
Lyribastad	hårde kapsler 225 mg	70 stk. (blister)	(B)	1,44
Lyribastad	hårde kapsler 300 mg	70 stk. (blister)	(B)	0,86
Lyrica®	hårde kapsler 25 mg	56 stk. (blister)	(B)	48,14
Lyrica®	hårde kapsler 25 mg	56 stk.(blister) (2care4)	(B)	43,80
Lyrica®	hårde kapsler 25 mg	112 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	24,17
Lyrica®	hårde kapsler 25 mg	112 stk. (blister) (2care4)	(B)	16,92
Lyrica®	hårde kapsler 75 mg	14 stk. (blister)	(B)	35,46
Lyrica®	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister)	(B)	45,68
Lyrica®	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister) (Paranova)	(B)	38,56
Lyrica®	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister) (2care4)	(B)	40,96
Lyrica®	hårde kapsler 150 mg	14 stk. (blister)	(B)	27,92
Lyrica®	hårde kapsler 150 mg	56 stk. (blister)	(B)	28,07
Lyrica®	hårde kapsler 150 mg	56 stk. (blister) (2care4)	(B)	23,84
Lyrica®	hårde kapsler 150 mg	112 stk. (blister) (Medartuum)	(B)	14,26
Lyrica®	hårde kapsler 225 mg	14 stk. (blister)	(B)	20,98
Lyrica®	hårde kapsler 225 mg	56 stk. (blister)	(B)	20,31
Lyrica®	hårde kapsler 225 mg	56 stk. (blister) (2care4)	(B)	-
Lyrica®	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister)	(B)	20,79
Lyrica®	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister) (2care4)	(B)	18,77
Lyrica®	hårde kapsler 300 mg	112 stk. (blister) (Medartuum)	(B)	18,66
Lyrica®	hårde kapsler 300 mg	112 stk.(blister)(Ebb Medical)	(B)	18,67
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml (Abacus)	(B)	102,47
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml	(B)	-
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml (2care4)	(B)	102,92
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml (Paranova)	(B)	-
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml (Orifarm)	(B)	101,80
Lyrica®	oral opløsning 20 mg/ml	473 ml (Medartuum)	(B)	-
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 25 mg	112 stk. (blister)(NordicPrime	(B)	14,82
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 75 mg	14 stk. (blister)	(B)	35,09
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 75 mg	112 stk. (blister)	(B)	-
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 150 mg	14 stk. (blister)	(B)	22,91
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 150 mg	112 stk. (blister)	(B)	-
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 150 mg	112 stk. (blister) (Abacus)	(B)	1,58
Pregabalin "Accord"	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,05
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 25 mg	56 stk. (blister)	(B)	10,08
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 25 mg	98 stk. (blister)	(B)	12,66
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 75 mg	14 stk. (blister)	(B)	19,93
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister)	(B)	3,96
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 75 mg	100 stk.	(B)	3,26
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 150 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,57
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 150 mg	100 stk.	(B)	4,58
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 225 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,35
Pregabalin "Krka"	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister)	(B)	0,99
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 25 mg	70 stk. (blister)	(B)	7,29
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 75 mg	70 stk. (blister)	(B)	2,53
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 75 mg	100 stk. (blister)	(B)	2,44
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 150 mg	70 stk. (blister)	(B)	1,18
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 150 mg	100 stk. (blister)	(B)	-
Pregabalin "Medical Valley"	hårde kapsler 300 mg	70 stk. (blister)	(B)	1,10
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 25 mg	56 stk. (blister)	(B)	7,45
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 25 mg	112 stk. (blister)	(B)	12,19
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister)	(B)	3,69
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 75 mg	112 stk. (blister)	(B)	2,44
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 150 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,43
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 150 mg	112 stk. (blister)	(B)	1,75
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 225 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,26
Pregabalin "Oresund Pharma"	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,15
Pregabalin "Sandoz"	hårde kapsler 25 mg	70 stk. (blister)	(B)	10,07
Pregabalin "Sandoz"	hårde kapsler 75 mg	70 stk. (blister)	(B)	2,79
Pregabalin "Sandoz"	hårde kapsler 150 mg	70 stk. (blister)	(B)	1,29
Pregabalin "Sandoz"	hårde kapsler 300 mg	70 stk. (blister)	(B)	0,87
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 25 mg	60 stk. (blister)	(B)	7,71
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 75 mg	14 stk. (blister)	(B)	19,90
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 75 mg	60 stk. (blister)	(B)	3,44
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 150 mg	60 stk. (blister)	(B)	1,90
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 225 mg	60 stk. (blister)	(B)	1,20
Pregabalin "Teva"	hårde kapsler 300 mg	60 stk. (blister)	(B)	1,26
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 25 mg	56 stk. (blister)	(B)	7,92
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 25 mg	98 stk. (blister)	(B)	16,80
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 75 mg	56 stk. (blister)	(B)	3,87
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 75 mg	98 stk. (blister)	(B)	2,37
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 150 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,88
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 150 mg	98 stk. (blister)	(B)	2,24
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 150 mg	98 stk. (blister) (Orifarm)	(B)	4,71
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 225 mg	56 stk. (blister)	(B)	1,44
Pregabalin "Zentiva"	hårde kapsler 300 mg	56 stk. (blister)	(B)	0,91

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner

14. juni 2026