Lægehåndbogen

Valganciclovir

ATC-kode

J05AB14

Antiviralt middel, anvendes ved Cytomegalovirus-infektioner.

Anvendelsesområde

  • Retinitis forårsaget af Cytomegalovirus (CMV) hos voksne med AIDS. 
  • Forebyggelse af CMV-sygdom hos CMV-negative voksne og børn (0-18 år), der er transplanteret med et organ fra en CMV-positiv donor.

Doseringsforslag

Retinitis forårsaget af Cytomegalovirus (CMV) hos patienter med AIDS

  • Voksne
    • Initialt 900 mg 2 gange dgl. i 21 dage.
    • Vedligeholdelsesbehandling 900 mg 1 gang dgl. Varigheden af vedligeholdelsesbehandling skal bestemmes individuelt.
  • Børn
    • Forsigtighed, ingen eller begrænset erfaring. Sikkerhed og virkning i behandling af ​​CMV-retinitis er ikke klarlagt i fyldestgørende og velkontrollerede kliniske studier hos pædiatriske patienter.

Forebyggelse af CMV-sygdom i forbindelse med organtransplantation

  • Voksne
    • 900 mg 1 gang dgl.
    • Påbegyndes senest 10 dage efter transplantation og fortsætter ind til 100 dage.
    • Hos nyretransplanterede kan evt. fortsættes til 200 dage.
  • Børn
    • Dosis beregnes ud fra legemsoverflade, højde, legemsvægt og GFR.
    • Se produktresumé.
    • Oral opløsning: De medfølgende sprøjter er inddelt i millimeter. En dosis på 50 mg svarer til 1ml brugsfærdigoral opløsning.

Bemærk:

  • Den orale opløsning bør indtages sammen med et måltid.

Kontraindikationer

  • Bør ikke anvendes til patienter med:
    • antal neutrofile granulocytter < 0,5 x 109/l
    • trombocyttal < 25 x 109/l.
  • Kendt overfølsomhed over for aciclovir, famciclovir, ganciclovir, penciclovir eller valaciclovir.

Forsigtighedsregler

  • Risiko for krydsallergi med ganciclovir, aciclovir og penciclovir. Valganciclovir anvendes med forsigtighed ved kendt overfølsomhed over for aciclovir eller penciclovir henholdsvis tilsvarende prodrugs valaciclovir eller famciclovir.
  • Patienter med tidligere eller aktuel cytopeni og til patienter i potentiel knoglemarvstoksisk behandling, herunder:
    • kemoterapi
    • strålebehandling.
  • Valganciclovir må betragtes som et potentielt karcinogen.
  • Følgende kontrolleres tæt under behandlingen:
    • hæmoglobin
    • leukocyttal
    • differentialtælling
    • trombocyttal.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Anæmi, Neutropeni
Abdominalsmerter, Diarré, Kvalme, Opkastning
Temperaturstigning, Træthed
Svampeinfektioner(herunder oral candidiasis), Infektion i øvre luftveje
Hypofagi
Hovedpine
Dyspnø, Hoste
Dermatitis
Almindelige (1-10 %)
Leukopeni, Pancytopeni, Trombocytopeni
Øresmerter
Conjunctivitis, Glaslegemeuklarhed, Maculaødem, Nethindeløsning, Ændret syn, Øjensmerter
Pancreatitis, Dyspepsi, Flatulens, Meteorisme, Obstipation, Orale ulcera, Smagsforstyrrelser, Synkebesvær
Smerter, Kraftesløshed, Kulderystelser / kuldegysninger, Utilpashed
Leverpåvirkning
Hypersensitivitet
Sepsis, Influenzalignende symptomer
Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase, Forhøjet kreatinin i blodet, Vægttab
Artralgi, Kramper, Muskelkramper, Rygsmerter, Myalgi
Hypæstesi, Paræstesier, Perifer neuropati, Svimmelhed
Angst, Depression, Konfusion, Søvnløshed
Nyrefunktionspåvirkning, Urinvejsinfektion
Alopeci, Cellulitis, Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens(om natten)
Hypotension
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Knoglemarvsdepression
Arytmier
Høretab
Anafylaktisk reaktion*
Tremor
Agitation, Hallucinationer, Psykose, Tankeforstyrrelser
Hæmaturi, Kronisk nyresygdom
Infertilitet(mandlig)
Sjældne (0,01-0,1 %)
Agranulocytose, Aplastisk anæmi

Interaktioner

  • Ved samtidig brug af probenecid og ganciclovir øges eksponeringen for ganciclocir signifikant. Dosisjustering af valganciclovir kan evt. være nødvendig.
  • Mycophenolatmofetil og andre tubulussekretionshæmmende farmaka medfører forlænget plasmahalveringstid for ganciclovir.
  • Der er risiko for additiv toksicitet (knoglemarv, tarm, hud) ved samtidig indgift af stoffer som:
    • dapson
    • flucytosin
    • vincristin
    • vinblastin
    • adriamycin
    • amphotericin B
    • sulfamethoxazol-trimethoprim
    • nukleosidanaloger, fx zidovudin.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Fertile kvinder og mænd

Ved behandling kan der - baseret på prækliniske data fra dyreforsøg - være risiko for reproduktionstoksicitet.

Kvinder skal tilrådes at anvende sikker kontraception under behandlingen og i mindst 30 dage herefter.

For mandlige patienter kan der være risiko for suppression af spermatogenesen. Mænd skal tilrådes at anvende kondom under behandlingen og i mindst 90 dage herefter.

15503966

Amning

Må ikke anvendes.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (4 ugers karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Valganciclovir (filmovertrukne tabl.)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Valganciclovir

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Valcyte®pulver til oral opløsning 50 mg/ml100 ml- (BEGR) 394,63
Valganciclovir "Accord"filmovertrukne tabletter 450 mg60 stk. (blister)- (BEGR) 80,59
Valganciclovir "Medical Valley"filmovertrukne tabletter 450 mg60 stk.- (BEGR) 87,06
Valganciclovir "Sandoz"filmovertrukne tabletter 450 mg60 stk. (blister)- (BEGR) 87,02

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner