Lægehåndbogen

Duloxetin (inkontinens)

Anvendelsesområde

Moderat til svær stressinkontinens hos kvinder.

Doseringsforslag

Voksne. 40 mg 2 gange dgl.

Behandlingseffekten vurderes efter 2-4 uger.

Ved generende bivirkninger kan dosis forsøges reduceret til 20 mg 2 gange dgl.


Bemærk:

  • Erfaring savnes ved behandling af patienter under 18 år.
  • Erfaring fra placebokontrollerede kliniske studier begrænset til 3 måneder.

Seponering

På grund af risiko for seponeringssymptomer (bl.a. hovedpine, svimmelhed, kvalme og angst) bør seponering foretages gradvis over mindst 2 uger.

Kontraindikationer

  • Ukontrolleret hypertension pga. risiko for hypertensiv krise.
  • Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin). Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn. Det antibiotiske middel linezolid kan i enkeltstående tilfælde gives under tæt observation.
    Kombinationerne kan give alvorlige og i nogle tilfælde fatale reaktioner. Risikoen er mindst ved antiparkinsonmidlet selegilin, mens risikoen for rasagilin ikke er undersøgt. En evt. behandling med MAO-hæmmere må først indledes 5 dage efter seponering af duloxetin.
  • Samtidig anvendelse af potente CYP1A2-hæmmere (fx fluvoxamin, ciprofloxacin).

Forsigtighedsregler

  • Ældre
  • Krampetendens
  • Forhøjet intraokulært tryk
  • Akut snævervinklet glaukom
  • Blødningstendens
  • Hypertension
  • Tidligere mani
  • Risiko for påvirkning af den glykæmiske kontrol hos patienter med diabetes
  • Hyponatriæmi

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Kvalme, Mundtørhed, Obstipation
Træthed
Almindelige (1-10 %)
Sløret syn
Abdominalsmerter, Diarré, Dyspepsi, Opkastning
Letargi, Kulderystelser / kuldegysninger
Hypofagi
Paræstesier, Svimmelhed, Tremor, Hovedpine, Uro
Angst, Somnolens, Søvnforstyrrelser, Søvnløshed
Nedsat libido
Hudkløe, Rødme, Øget svedtendens
Hypertension, Hedeture
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hæmoragisk diatese (Blødningstendens)
Tinnitus
Hypotyroidisme
Synsforstyrrelser
Gastro-intestinal blødning, Stomatitis
Fulminant leversvigt, Hepatitis
Hypersensitivitet
Forhøjet ALAT/ASAT og basisk fosfatase
Dehydrering, Hyperkolesterolæmi
Muskelkramper
Trismus
Apati, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Nervøsitet
Vandladningsbesvær
Seksuelle forstyrrelser*, Vaginalblødning
Laryngitis
Kontaktdermatitis
Synkope
Sjældne (0,01-0,1 %)
Supraventrikulære arytmier(primært atrieflimren)
Hyperprolaktinæmi, Schwartz-Bartters syndrom(SIADH)
Glaukom
Mikroskopisk colitis
Leverinsufficiens
Anafylaktisk reaktion, Angioødem, Stevens-Johnsons syndrom
Serotoninsyndrom**
Hyperglykæmi, Hyperkaliæmi, Hyponatriæmi
Kramper
Akatisi, Dyskinesier, Ekstrapyramidale gener, Gangforstyrrelser, Myokloni
Postpartum blødning***
Aggressivitet, Hallucinationer, Mani, Suicidale tanker eller adfærd
Nedsat urinmængde, Urinretention
Eosinofil pneumoni
Fotosensibilitet
Hypertensiv krise, Ortostatisk hypotension
Meget sjældne (< 0,01 %)
Vasculitis
Ikke kendt hyppighed
Stress kardiomyopati

Interaktioner

  • Samtidig indgift af MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger, se kontraindikationer.
  • Fluvoxamin øger AUC for duloxetin 6 gange på grund af CYP1A2-hæmning, og en lignende effekt må forventes af andre potente CYP1A2-hæmmere som fx ciprofloxacin. Samtidig administration bør undgås.
  • Duloxetin hæmmer CYP2D6. Forsigtighed ved samtidig brug af midler, der omsættes via CYP2D6 (fx metoprolol, klasse 1C-antiarrytmika og TCA). Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.

Risiko for serotoninsyndrom

  • Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx amfetaminer, MAO-hæmmere, andre serotonerge antidepressiva, lithium, triptaner, tryptophan, og opioider som buprenorphin, fentanyl, methadon og tramadol) giver øget risiko for udvikling af serotoninsyndrom (5820), se SSRI.
  • Samtidig brug af naturlægemidler, der indeholder perikon bør undgås på grund af risiko for serotonerg potensering.
5820

Graviditet

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Der er data for mere end 3.000 1. trimester eksponerede uden tegn på væsentlig overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning. Et stort velgennemført studie med 2.500 1. trimester eksponerede levendefødte børn fandt overordnet ingen overhyppighed af medfødte misdannelser sammenlignet med ikke-eksponerede såvel som med børn eksponeret for SSRI præparater. Der var dog en lille overrisiko for medfødte hjertemisdannelser isoleret set, men den absolutte risiko er stadig lav. Se endvidere SNRI (Serotonin and Noradrenaline Reuptake Inhibitor) og Antidepressiv behandling af gravide.

Se også: Klassifikation - graviditet

27853950

Amning

Kan om nødvendigt anvendes.

Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 1 %. Bivirkninger hos ammede børn er ikke beskrevet.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (7 døgns karantæne). Donors tappeegnethed afhænger af indikation.
Ingen karantæne ved tapning af plasma til fraktionering.

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Duloxetin (enterokapsler, hårde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Duloxetin (inkontinens)

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Duloxetin "Epione"enterokapsler 20 mg28 stk. (blister)- (B) 33,56
Duloxetin "Stada" (inkontinens)enterokapsler 20 mg28 stk. (blister)- (B) 30,09
Duloxetin "Stada" (inkontinens)enterokapsler 40 mg56 stk. (blister)- (B) 13,52
Loxentia®enterokapsler 20 mg28 stk. (blister)- (B) 35,36
Loxentia®enterokapsler 20 mg28 stk. (blister)- (B) 34,25
Loxentia®enterokapsler 40 mg56 stk. (blister)- (B) 13,52

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner