Lægehåndbogen

Tafamidis

ATC-kode

N07XX08

Middel mod transthyretin amyloidose (ATTR).

Anvendelsesområde

20 mg kapsler

  • Transthyretin amyloidose (ATTR) hos voksne med polyneuropati i stadie 1.

61 mg kapsler

  • Transthyretin amyloidose (ATTR) hos voksne med kardiomyopati.

Behandlingen bør forestås af læger med særlig indsigt i amyloidose.

Medicinrådet har lavet en vurdering af præparatet.

Doseringsforslag

Ved polyneuropati

  • Voksne. 20 mg 1 gang dgl.

Ved kardiomyopati

  • Voksne. 61 mg 1 gang dgl.
  • Begrænset erfaring vedr. patienter i NYHA-klasse IV.

Bemærk:

  • Tafamidis og tafamidismeglumin er ikke indbyrdes ombyttelige på mg-basis.
  • Begrænset erfaring vedr. ældre over 65 år. Er ikke indiceret til børn.

Kontraindikationer

Ingen oplysninger

Forsigtighedsregler

Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. Seponeres ved levertransplantation pga. manglende erfaring.

Bivirkninger

Meget almindelige (> 10 %)
Abdominalsmerter*, Diarré
Urinvejsinfektion*
Almindelige (1-10 %)
Hudkløe**, Hududslæt**

Interaktioner

  • Tafamidis hæmmer brystcancer-resistensprotein (BCRP) og transportstofferne OAT1 og OAT3.
  • Der er mulighed for interaktion med substrater for disse stoffer (fx methotrexat, rosuvastatin, imatinib, NSAID , bumetanid, furosamid, lamivudin, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, zidovudin).
  • Ved samtidig behandling med tafamidis og rosuvastatin (et BCRP-substrat) steg eksponeringen af rosuvastatin ca. 2 gange.

Graviditet

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.

Se også: Klassifikation - graviditet

15503966

Fertile kvinder og mænd

Fertile kvinder

Ved behandling af kvinder i den fertile alder skal der anvendes sikker kontraception under behandlingen og i 1 måned efter behandlingens ophør på grund af lægemidlets lange halveringstid. Denne anbefaling er baseret på en teoretisk vurdering af det aktive stofs egenskaber.

15503966

Amning

Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.

Baggrund: Der er ingen kvantitative data for udskillelse i modermælk.

Klassifikation - amning

Trafik

Ingen advarsel.

Bloddonor

Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af bloddonorkorps).

Doping

Ingen oplysninger

Forgiftning

Ingen oplysninger

Indholdsstoffer

Tafamidis (kapsler, bløde)

Tilskud

Ingen oplysninger

Præparater

Generelt tilskud ikon Generelt tilskud Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin ikon Klausuleret tilskud til håndkøbsmedicin Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin ikon Klausuleret tilskud til receptpligtig medicin

Indholdsstof: Tafamidis

NavnDispform og styrkePakningTilskudUdleveringPris DDD
Vyndaqelbløde kapsler 20 mg30 stk. (blister)- (BEGR) 2.864,90
Vyndaqelbløde kapsler 61 mg30 stk. (blister)- (BEGR) 820,04

Oplysninger hentet fra medicin.dk efter aftale med Danske Regioner